干细胞GMP制备过程工程

在2014细胞治疗国际研讨会上，齐老师做了精彩演讲，演讲主题为：干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程。

齐念民，上海交通大学教授。齐教授先后主持承担了1项国家“十五”科技重大专项（哺乳动物细胞高效大规模培养技术）、1项国家“863”计划、2项国家“十一五”科技重大专项（生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、候选药物）、1项国家“十二五”科技重大专项（生物仿制药产业化研发），以及上海市的若干重点课题。

Stem Cell Culture Bioprocess Engineering for IND/NDA Filings —— 目标：建立具过程标准的“工程可描述化、数学可定义化、工程参数可控 化、高质、高效”体外干细胞产业化制备过程，提高干细胞药证报批的过程评价水平。